Эвалар Бруфаст Найт капсулы 25мг+200мг №20
Эвалар ЗАО
544.00
с учетом бонусов
578.00
715.00
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Торговая марка
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
25 мг+200 мг
В упаковке
20 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Ибупрофен - 200 мг.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), краситель бриллиантовый голубой (E133).
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов первого поколения. Действие на ЦНС обусловлено блокадой гистаминовых Н1-рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Ибупрофен
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 50%.
Распределение
Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98–99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках.
Выведение
Выводится из тканей через 6 ч. T1/2 – 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком.
Ибупрофен
Всасывание
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ.
Распределение
После приема препарата натощак Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Tmax) до 1–2 ч. Связывание с белками плазмы крови - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
Метаболизм
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
T1/2 – 2 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
Лица пожилого возраста
У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
Дети
Выведение дифенгидрамина с грудным молоком может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Способ применения
Назначают по 2 капсулы перед сном. Не следует превышать назначенную дозировку. Не принимать более 2 капсул в течение 24 ч.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 10 дней следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Из-за возможного развития нежелательных реакций рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов пожилого возраста при приеме препарата.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени и почек снижение дозы препарата не требуется (пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью препарат Бруфаст Найт противопоказан).
Дети
Режим дозирования для детей в возрасте от 16 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата Бруфаст Найт у детей в возрасте до 16 лет не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Бруфаст Найт противопоказан к применению у детей в возрасте до 16 лет.
Показания к применению
- для облегчения болевого синдрома слабой или умеренной степени выраженности, сопровождающегося бессонницей, в т.ч. при боли в спине и суставах, головной боли, зубной боли, боли при менструации (альгодисменорее), посттравматическом болевом синдроме (при растяжениях и ушибах).
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе, или в анамнезе (2 и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- бронхиальная астма;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- стеноз шейки мочевого пузыря;
- эпилепсия;
- одновременный прием других препаратов, содержащих дифенгидрамин, даже для наружного применения;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
- гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori;
- аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма;
- системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита;
- ветряная оспа - повышен риск развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита);
- нефротический синдром;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- гипербилирубинемия;
- артериальная гипертензия и цереброваскулярные заболевания;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
- тяжелые соматические заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- частое употребление алкоголя;
- пожилой возраст.
Беременность и лактация
Дифенгидрамин
Проникает через гематоплацентарный барьер. Использование антигистаминных препаратов в течение III триместра беременности может вызывать нежелательные реакции у новорожденных или недоношенных новорожденных детей.
Ибупрофен
Не следует применять препарат женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата при беременности в сроке менее 20 недель.
Период грудного вскармливания - препарат Бруфаст Найт противопоказан в период грудного вскармливания.
Дифенгидрамин
Дифенгидрамин обнаруживается в грудном молоке, но его влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно.
Ибупрофен
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Побочные действия
- усталость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение артериального давления.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- зуд, кожная сыпь;
- волдыри, похожие на ожог крапивой (признаки крапивницы);
- головная боль, головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания и координации, мышечная слабость;
- боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота);
- зрительные нарушения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- жидкий стул (диарея), повышенное газообразование в кишечнике (метеориз м), запор, рвота;
- сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка;
- учащенное сердцебиение (тахикардия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- обострение воспалений, вызванных инфекциями. В частности, применение при ветряной оспе может привести к тяжелым инфекциям кожи и мягких тканей;
- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы, слабость, - - необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки);
- повышение тонуса мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации (симптомы асептического менингита);
- загрудинная боль, кожная сыпь и зуд, затрудненное дыхание, возникающие вследствие аллергической реакции (синдром Коуниса);
- нарушение целостности (перфорация) стенки желудка, желудочно-кишечное кровотечение, черный полужидкий стул (мелена), кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит;
- сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, полное отсутствие аппетита (анорексия), боль в области желудка (эпигастрии);
- беспокойство, раздражительность, тревожность, непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела (тремор);
- частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения;
- кровь в моче (гематурия), повышенное содержание белка в моче (протеинурия);
- воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит);
- уменьшение объема выделения мочи (в особенности у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек);
- отеки и мутная моча (нефротический синдром), воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит), который может привести к развитию острой почечной недостаточности;
- повреждение почек (папиллярный некроз);
- нарушения функции печени, гепатит, желтуха.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- затрудненное дыхание, одышка (бронхоспазм), бронхиальная астма;
- нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (признаки сердечной недостаточности);
- инфаркт миокарда;
- острое нарушение кровоснабжения головного мозга (инсульт);
- повышение артериального давления;
- обострение болезни Крона;
- воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (обострение колита).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, у детей - развитие судорог и летальный исход.
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль АД, препараты, повышающие АД, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей в/в.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Ибупрофен
Симптомы: у большинства пациентов, получивших клинически значимое количество НПВП, наблюдались только тошнота, рвота, боль в верхней части живота или, в более редких случаях, диарея. Возможно также появление тиннитуса и желудочно-кишечного кровотечения. При тяжелых отравлениях наблюдались токсические поражения ЦНС в виде головокружения, сонливости, иногда - нервного возбуждения, нарушения ориентации, обмороков или комы. В отдельных случаях развиваются судороги. При тяжелых отравлениях может наблюдаться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО, вероятно, из-за взаимодействия с циркулирующими факторами свертывания крови. Может развиваться острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее - необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и контролировать основные показатели жизнедеятельности и функции сердца до нормализации состояния пациента. Если пациент обратился за помощью в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы препарата, можно назначить активированный уголь внутрь. При частых или длительных судорогах следует ввести в/в диазепам или лоразепам. В случае приступа бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.
Специфического антидота не существует.
У подростков и взрослых зависимость "доза – ответ" не выражена. T1/2 препарата при передозировке составляет 1.5–3 ч.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота - за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2) - следует избегать одновременного применения 2 и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами.
Антикоагулянты и тромболитические препараты - НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики - НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвратить обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды - повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды - одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития - существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат - существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин - увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон - прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус - при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин - одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда - у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты - усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию - снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) - Увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления - снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины - Усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин - снижение абсорбции.
Урикозурические препараты - снижение эффективности препаратов.
Кофеин - усиление анальгезирующего эффекта.
Дифенгидрамин - усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина, как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. Пациентам с гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II–III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать препарат Бруфаст Найт только после тщательной оценки соотношения польза-риск.
Обусловленные наличием в составе дифенгидрамина
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления алкогольных напитков. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу:
При возникновении признаков желудочного кровотечения: чувства слабости, рвоты кровью, кровавом или черном стуле, непроходящей боли в животе.
При возникновении симптомов сердечных заболеваний или инсульта: боли в груди, затрудненного дыхания, слабости в одной части или стороне тела, невнятной речи, отеке ног.
При усилении боли или ее продолжительности более 10 дней.
При непрекращающейся бессоннице продолжительностью более 2 недель. Бессонница может быть симптомом серьезного/тяжелого заболевания.
При появлении покраснения или припухлости в болезненной области.
При появлении новых симптомов.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат Бруфаст Найт содержит в своем составе сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Отправить сообщение