585.00
с учетом бонусов
621.00
769.00
+ 19
-
+
Добавить в избранное
Торговое наименование
Действующее вещество
Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
400 мг
В упаковке
10 шт.
20 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Сообщить о неточности
Описание
Состав
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), аргинин (L-аргинин), кармеллоза кальция, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, триацетин.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
После приема внутрь дексибупрофен всасывается преимущественно в верхних отделах ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема препарата внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%.
Метаболизм
Основными метаболитами являются 2-гидроксиибупрофен и карбоксиибупрофен (и их соответствующие ацилглюкурониды), на долю которых в экскреции с мочой приходится около 25% и 37% введенной дозы, соответственно. Метаболизм S(+)-ибупрофена преимущественно происходит через изоформу цитохрома CYP2C9, тогда как его R(-) антипод образуется больше через изоформу CYP2C8. Не выявлено различий в фармакокинетике R(-) и S(+) энантиомеров ибупрофена в зависимости от пола, однако Vd примерно в 2 раза выше у лиц женского пола по сравнению с мужчинами.
Выведение
После метаболической трансформации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты выводятся полностью, преимущественно почками (90 %), но также и с желчью. T1/2 составляет 1.8-3.5 ч.
Влияние пищи на фармакокинетику дексибупрофена
Прием дексибупрофена с пищей приводит к более позднему достижению максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) (с 2,1 часа после приема препарата натощак до 2.8 ч после приема пищи) и снижает Cmaxв плазме с 20.6 мкг/мл до 18.1 мкг/мл (не является клинически значимым), но не влияет на степень абсорбции.
Особые группы пациентов
Почечная и печеночная недостаточность
Фармакокинетические исследования ибупрофена у пациентов с почечной недостаточностью свидетельствуют о необходимости снижения дозы у этих пациентов. Элиминация дексибупрофена несколько ниже у пациентов с циррозом печени.
Способ применения
Для лечения менструальной боли: Рекомендуемая доза - 1 таблетка 400 мг или 2 таблетки по 200 мг 2 раза в день.
Для лечения боли, связанной с остеоартритом: Рекомендуемая доза - 1 таблетка 400 мг или 2 таблетки по 200 мг 2 раза в день. При острых симптомах врач может увеличить дозу до 3 таблеток 400 мг дексибупрофена в день.
Для лечения легкой и умеренной боли (боль в мышцах и суставах, головная или зубная боль): Рекомендуемая доза составляет 200 мг 3 раза в день.
Самая низкая эффективная доза должна использоваться для кратчайшей продолжительности, необходимой для уменьшения симптомов.
Показания к применению
- болевого синдрома легкой и умеренной степени, в т.ч. головной боли, мигрени, зубной боли, мышечной боли и боли в суставах;
- острого болевого синдрома при менструальном кровотечении (первичной дисменореи);
- боли и воспаления, связанных с остеоартритом.
Противопоказания
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, образование полипов в носовой полости, ангионевротический отек или крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации ЖКТ в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП;
- нарушения кроветворения неясной этиологии;
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- кровоизлияние в мозг или другие активные кровотечения;
- геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин) (см. раздел "Особые указания");
- тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA) (см. раздел "Особые указания")
- обезвоживание тяжелой степени (например, обусловленное рвотой, диареей или потреблением недостаточного количества жидкости);
- возраст до 18 лет;
- беременность сроком более 20 недель.
С осторожностью
- наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ;
- гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
- бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе;
- системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита;
- ветряная оспа;
- почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией;
- гипербилирубинемия;
- артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
- тяжелые соматические заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- при глаукоме, повышенной возбудимости, при эпилепсии и склонности к судорожным припадкам;
- курение, частое употребление алкоголя;
- одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
- I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Беременность и лактация
При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, пурпура и сыпь, а также приступы бронхиальной астмы (возможно, при резком снижении АД)3; очень редко - генерализованные реакции гиперчувствительности тяжелой степени, включая отек лица, припухлость языка, внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, затрудненным дыханием, тахикардией и снижением АД, развитие потенциально жизнеугрожающего шока, обострение бронхиальной астмы3, ангионевротический отек.
Психические нарушения: нечасто - беспокойство; редко - психотическая реакция, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто - нарушения со стороны ЦНС, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или сонливость, вертиго, общая слабость; очень редко: асептический менингит4.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения; редко - токсическая амблиопия.токсическая амблиопия.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах; редко - нарушения слуха.
Со стороны сердца: очень редко - отеки, ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда5; частота неизвестна: синдром Коуниса.
Со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит; очень редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).
Со стороны ЖКТ: очень часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к анемии6; часто - язвы ЖКТ, иногда с кровотечением и перфорацией, мелена, рвота с кровью, язвенный стоматит, колит, обострение воспалительных заболеваний кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация, свищ); нечасто - гастрит; очень редко - эзофагит, панкреатит, возникновение диафрагмоподобных кишечных стриктур; очень редко - эзофагит, панкреатит, возникновение диафрагмоподобных кишечных стриктур.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - изменения функции печени (как правило, обратимые); очень редко - нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко: мультиформная эритема, алопеция, реакции фоточувствительности, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота неизвестна - лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - возникновение отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, которые могут быть связаны с почечной недостаточностью; редко - поражение почечной ткани (папиллярный некроз) и повышение уровня мочевины в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Передозировка
Если Вы приняли препарата РайтБуфен больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки
Большинство случаев передозировки дексибупрофеном протекают бессимптомно. Как правило, симптомы передозировки появляются в течение 4 часов. Наиболее распространенными являются симптомы передозировки легкой степени, включая боль в животе, тошноту, рвоту, заторможенность, сонливость, головную боль, частые непроизвольные подергивания глазных яблок (нистагм), шум в ушах и расстройство координации движений (атаксию).
Симптомы передозировки умеренной и тяжелой степени возникают редко; к ним относятся желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления ниже нормы (артериальная гипотензия), понижение температуры ниже нормы (гипотермия), нарушение кислотно-щелочного равновесия организма (метаболический ацидоз), судороги, нарушение функции почек, кома, тяжелое проявление дыхательной недостаточности у взрослых (респираторный дистресс-синдром у взрослых) и преходящие эпизоды остановки дыхания (апноэ) (у очень маленьких детей после попадания в организм большого количества препарата).
В случаях тяжелого отравления могут развиться серьезные нарушения кислотно-щелочного равновесия организма (метаболический ацидоз, почечный тубулярный ацидоз), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) (симптомы могут включать снижение уровня сознания и общую слабость), увеличение протромбинового времени (показателя, используемого для оценки свертываемости крови), острая почечная недостаточность, поражение печени, гипотензия, угнетение дыхания и синюшная окраска кожи (цианоз). Не исключено развитие гипотермии.
У пациентов с бронхиальной астмой есть риск обострения этого заболевания.
Лечение
Специфический антидот отсутствует.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль показателей работы сердца и основных показателей жизнедеятельности до стабилизации состояния. Если потенциально токсическая доза препарата была принята менее 1 часа назад, возможен прием активированного угля или промывание желудка.
Если препарат уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного дексибупрофена почками.
Для лечения симптомов со стороны центральной нервной системы, в том числе судорог, целесообразно применение бензодиазепинов (диазепам или лоразепам). При усилении симптомов бронхиальной астмы рекомендуется применение препаратов, расширяющих бронхи (бронходилататоров).
Лекарственное взаимодействие
Комбинации, которых следует избегать
Ацетилсалициловая кислота (в качестве антиагрегантной терапии): совместное применение может повысить риск возникновения нежелательных реакций. Данные доклинических исследований свидетельствуют о способности ибупрофена ингибировать действие ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении препаратов. Нельзя исключать возможность того, что длительное регулярное применение ибупрофена может снизить кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Считается, что при периодическом применении ибупрофена данный клинический эффект, вероятно, отсутствует. Несмотря на то, что данные по дексибупрофену отсутствуют, можно предположить возможность аналогичного взаимодействия между дексибупрофеном (S(+)-ибупрофен, фармакологически активный энантиомер ибупрофена) и ацетилсалициловой кислотой в низких дозах.
Другие НПВП и салицилаты (ацетилсалициловая кислота в качестве анальгетика): следует избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за возможного риска возникновения язвы ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений.
Метотрексат: существуют данные о возможности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Прием дексибупрофена в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению токсического эффекта. В связи с этим следует избегать одновременного применения НПВП и метотрексата в высоких дозах.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как гепарин и его производные, антагонисты витамина К (варфарин, аценокумарол), пероральные антикоагулянты (ривароксабан, апиксабан, дабигатран).
Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ может привести к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Дигоксин, фенитоин, препараты лития: при одновременном применении с дексибупрофеном возможно повышение концентрации данных препаратов в плазме крови. Необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови, также необходимо контролировать уровень дигоксина и фенитоина в плазме крови.
Метотрексат: при применении метотрексата в низких дозах следует учитывать потенциальный риск взаимодействия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. При одновременном применении с дексибупрофеном необходим мониторинг функции почек.
Циклоспорин, такролимус, сиролимус, антибиотики-аминогликозиды: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении с НПВП из-за снижения синтеза простагландинов в почках. Необходимо проводить тщательный мониторинг функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Мифепристон: прием НПВП следует назначать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышении риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов (у пациентов с вирусом иммунодефицита человека) с гемофилией, получающих одновременную терапию зидовудином и ибупрофеном.
Пробенецид, сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать элиминацию ибупрофена.
Баклофен: начало терапии ибупрофеном может способствовать возникновению проявлений токсичности баклофена.
Пеметрексед: НПВП в высоких дозах могут увеличить концентрацию пеметрекседа в крови. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (КК 45-79 мл/мин) следует избегать одновременного назначения дексибупрофена в высоких дозах в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Ингибиторы CYP2C9: одновременное применение дексибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличить экспозицию дексибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80–100 %. При одновременном применении дексибупрофена с сильными ингибиторами CYP2C9 следует рассмотреть возможность снижения дозы дексибупрофена, особенно при назначении дексибупрофена в высоких дозах одновременно с вориконазолом или флуконазолом.
Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию (рекомендуется контроль калия в плазме крови).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Производные сульфонилмочевины: данные клинических исследований продемонстрировали возможность взаимодействия между НПВП и производными сульфонилмочевины. При одновременном применении с дексибупрофеном рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Чрезмерное употребление алкоголя во время терапии НПВП может усилить нежелательные реакции со стороны ЖКТ.
Особые указания
Прочие НПВП
Следует избегать одновременного применения дексибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Реакции со стороны ЖКТ
При применении всех НПВП в любой момент в течение их приема были описаны случаи развития желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций, которые могут быть летальными, у пациентов с наличием предупреждающих симптомов или предшествующих желудочно-кишечных осложнений в анамнезе или без них.
При увеличении доз НПВП повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, у пациентов, страдающих алкоголизмом. Лечение этих пациентов необходимо начинать с наименьших возможных доз. Для данных пациентов, а также пациентов, которым необходима сопутствующая терапия ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, при применении которых увеличивается риск поражения ЖКТ, следует рассмотреть возможность одновременного назначения гастропротекторов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Пациентов (особенно пожилого возраста), у которых в анамнезе имеются указания на гастроинтестинальную токсичность, следует информировать о необходимости сообщать о любых патологических абдоминальных симптомах (в частности, о симптомах желудочно-кишечного кровотечения), особенно на начальных этапах терапии.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые получают сопутствующую терапию препаратами, способными увеличивать риск образования язв или развития кровотечений, например, ГКС, антикоагулянтами (такими как гепарин и его производные, антагонисты витамина К (варфарин, аценокумарол), ривароксабан, апиксабан, дабигатран), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антиагрегантными препаратами, такими как ацетилсалициловая кислота.
В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих ибупрофен, рекомендуется прекратить прием препарата. Необходим тщательный контроль за состоянием данных пациентов, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализа кала на скрытую кровь при необходимости.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с воспалительными заболеваниями ЖКТ в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона), чтобы избежать обострения симптомов.
Гиперчувствительность
Как и в случае с другими НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, могут возникать при первом применении препарата.
Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок).Терапию необходимо прекратить при появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после приема дексибупрофена. Пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями в анамнезе при приеме дексибупрофена возможно возникновение бронхоспазма.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Следует соблюдать осторожность перед началом лечения пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени в анамнезе, поскольку сообщалось, что терапия НПВП может сопровождаться задержкой жидкости и возникновением отеков.
Согласно данным клинических исследований применение ибупрофена, особенно при необходимости применения высокой дозы (2400 мг/сут) может сопровождаться незначительным увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, в эпидемиологических исследованиях не было установлено повышения риска артериальных тромбозов при применении ибупрофена в низких дозах (например, ≤ 1200 мг/сут).
Несмотря на ограниченный объем данных о риске развития артериального тромбоза при применении дексибупрофена, можно предположить, что риск при приеме высоких доз дексибупрофена (1200 мг/сутки) будет аналогичен риску, связанному с применением высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки).
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по NYHA), диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями дексибупрофен следует назначать только после тщательной оценки необходимости такой терапии, при этом следует избегать высоких доз дексибупрофена (1200 мг/сут).
Также тщательная оценка необходимости лечения должна проводиться перед началом длительного применения препарата у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуется назначение высоких доз дексибупрофена (1200 мг/сут).
Реакции гиперчувствительности к препарату также могут прогрессировать до синдрома Коуниса – серьезной аллергической реакции, которая способна привести к инфаркту миокарда. Симптомы этой реакции могут включать боль в груди, возникающую в связи с аллергией на дексибупрофен.
Влияние на функцию печени и почек
Дексибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени или почек, необходимо учитывать риск задержки жидкости, возникновения отеков и нарушения функции почек. Необходимо применение минимальной эффективной дозы дексибупрофена у данных пациентов, а также необходим регулярный контроль функции почек.
Как и при применении других НПВП, на фоне приема дексибупрофена возможно развитие нежелательных реакций со стороны почек, которые могут привести к гломерулярному нефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности. Как и другие НПВП, прием дексибупрофена может приводить к повышению уровня азота мочевины и креатинина в плазме крови, кратковременному незначительному повышению ряда показателей функции печени, а также значительному повышению активности АСТ и АЛТ. В случае значительного повышения этих показателей терапию дексибупрофеном следует прекратить.
В целом, постоянное применение анальгетиков, особенно комбинации различных обезболивающих лекарственных средств, может привести к длительному поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Таким образом, следует избегать комбинаций с ибупрофеном или другими НПВП (включая безрецептурные НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2).
Реакции со стороны кожи
При применении НПВП очень редко отмечались случаи развития тяжелых, иногда фатальных, реакций со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Побочное действие"). Наиболее высокий риск развития таких реакций отмечался в начале терапии, в большинстве случаев они возникали в первый месяц лечения.
При приеме ибупрофена сообщалось о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений. Прием препарата РайтБуфен необходимо прекратить при появлении первых симптомов высыпаний на коже, поражений слизистых оболочек или при развитии любых других признаков гиперчувствительности.
Нарушение гемостаза
Как и другие НПВП, дексибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов), а также продлевать время кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении дексибупрофена с пероральными антикоагулянтами у пациентов с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертываемости крови.
Результаты доклинических исследований свидетельствуют о том, что применение НПВП, таких как дексибупрофен, одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах может приводить к ухудшению ингибирования агрегации тромбоцитов, что, в свою очередь, может снизить кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты. В связи с этим, следует соблюдать особую осторожность при длительном применении дексибупрофена одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты.
Маскировка симптомов инфекций
Дексибупрофен может маскировать симптомы инфекции, что может привести к отсроченному началу соответствующего лечения и тем самым к ухудшению исхода инфекции.
Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы.
Рекомендуется осуществлять контроль за течением инфекции при приеме препарата РайтБуфен для купирования болевого синдрома, связанного с инфекцией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или ухудшаются.
В редких случаях тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей при приеме НПВП могут быть обусловлены ветряной оспой. В настоящее время нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этой инфекции. В связи с этим рекомендуется избегать применения дексибупрофена при ветряной оспе.
Длительное применение анальгетиков
Длительное применение любых обезболивающих средств при головной боли может привести к усилению выраженности симптомов. В этом случае пациенту следует проконсультироваться с врачом и прекратить прием препарата. При диагностике пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярное применение обезболивающих препаратов (или из-за их применения), следует учитывать возможное развитие медикаментозно-индуцированной (абузусной) головной боли.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста выше риск развития нежелательных реакций при приеме НПВП, в особенности желудочно-кишечного кровотечения или перфорации ЖКТ, которые могут быть летальными.
Дополнительные меры предосторожности
В качестве меры предосторожности необходимо контролировать состояние пациентов, получающих длительную терапию дексибупрофеном - контроль функции почек и печени, общий анализ крови/лейкоцитарная формула.
Одновременный прием с алкоголем
При приеме алкоголя одновременно с НПВП может повышаться риск развития нежелательных реакций, связанных с действующими веществами, особенно реакций со стороны ЖКТ и ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения дексибупрофеном могут появиться такие нежелательные реакции, как головокружение, усталость, сонливость и нарушения зрения. Это следует учитывать, когда требуется быстрота психомоторных реакций при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Для однократного или краткосрочного применения препарата РайтБуфен особых мер предосторожности не требуется.
Условия хранения
Отправить сообщение