Госаптека - Безиванс капли глазные 0,6% 5мл

По рецепту

Безиванс капли глазные 0,6% 5мл

Бауш энд Ломб Инкорпорейтед

В наличии в 1 аптеке

611.00

с учетом бонусов

662.00

772.00

+ 20

Добавить в избранное

ул. Жигура, 48

611.00

с учетом бонусов

662.00

772.00

+ 20

Торговое наименование

Безиванс

Действующее вещество

Безифлоксацин

Форма выпуска

капли глазные

Дозировка

0.6 %

Объем

5 мл

Тип упаковки

флакон

Сообщить о неточности

Описание

Безиванс - это антибактериальный препарат в форме глазных капель, предназначенный для лечения инфекционных заболеваний глаз. Препарат применяется для лечения бактериального конъюнктивита (воспаление слизистой оболочки глаза). Его активное вещество, безифлоксацин, уничтожает широкий спектр микроорганизмов.

Состав

Безифлоксацина гидрохлорид 6.63 мг, что соответствует содержанию безифлоксацина - 6.06 мг (0.6%)
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поликарбофил, маннитол, полоксамер 407, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Безифлоксацин является 8-хлорфторхинолоном с N-1 циклопропильной группой. Соединение обладает активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий благодаря ингибированию бактериальных ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, необходимым для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Топоизомераза IV - фермент, необходимый для разделения хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Безифлоксацин обладает бактерицидным действием при минимальной бактерицидной концентрации (МБК), обычно в пределах одного разведения минимальных ингибирующих концентраций (МИК).
Механизм действия фторхинолонов, включая безифлоксацин, отличается от аминогликозидных, макролидных и β-лактамных антибиотиков. В связи с этим спектр активности этих антибиотиков также различен, и безифлоксацин может быть эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к указанным группам антибиотиков, и наоборот. Исследования in vitro продемонстрировали перекрестную резистентность к безифлоксацину и некоторым фторхинолонам.
Резистентность к безифлоксацину в условиях in vitro развивается через многократные мутации и встречается с общей частотой <3.3×10-10 для Staphylococcus aureus и <7×10-10 для Streptococcus pneumoniae.
Безифлоксацин проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при инфекционных заболеваниях конъюнктивы, по поводу которых проводилось лечение в клинических исследованиях: Aerococcus viridans, Коринебактерии CDC группы G, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Moraxella lacunata, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri, группа Streptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus salivarius.

Фармакокинетика

онцентрацию безифлоксацина в плазме крови определяли у взрослых пациентов с подозрением на бактериальный конъюнктивит в исследовании с применением 16 доз препарата в режиме дозирования по 1 капле в оба глаза 3 раза/сут. После закапывания первой и последней дозы Cmax безифлоксацина в плазме крови у всех пациентов составила менее 1.3 нг/мл. Среднее значение Cmax безифлоксацина составило 0.37 нг/мл в первый день и 0.43 нг/мл на шестой день.
Т1/2 безифлоксацина после многократного применения в среднем составил 7 ч.

Способ применения

По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза/сут с интервалом не менее 4 ч и не более 12 ч, в течение 7 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста - коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек - коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени - коррекция режима дозирования не требуется.
Дети
Режим дозирования для детей от 1 года до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата Безиванс у детей в возрасте до 1 года на данный момент не установлены.
Способ применения
Препарат предназначен для местного применения в офтальмологии в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Перед каждым применением флакон перевернуть, не снимая крышки с насадки-капельницы, встряхнуть, снять крышку и закапать в пораженный глаз.
Препарат стерилен в невскрытом флаконе. Не следует прикасаться кончиком насадки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения насадки-капельницы и содержимого флакона.
Сразу после использования закрыть насадку-капельницу прилагающейся крышкой.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 1 года:
- для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к безифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

- гиперчувствительность к безифлоксацину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью

- при ношении контактных линз;
- при синдроме сухого глаза;
- при повреждениях роговицы глаза.

Беременность и лактация

Беременность
Данные о применении безифлоксацина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены, однако системная экспозиция при местном офтальмологическом применении невысока.
Доклинические исследования репродуктивной токсичности не выявили прямых или опосредованных негативных эффектов у животных при пероральном введении безифлоксацина гидрохлорида.
В отсутствие данных контролируемых клинических исследований безопасности безифлоксацина гидрохлорида при беременности назначать препарат беременным женщинам следует лишь при условии, что ожидаемая польза терапии для женщины превосходит потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Сведения о проникновении безифлоксацина гидрохлорида или его метаболитов после применения в виде глазных капель в грудное молоко человека, влиянии на детей на грудном вскармливании и секрецию молока отсутствуют. Тем не менее, безифлоксацина гидрохлорид при местном офтальмологическом применении попадает в системный кровоток в незначительных количествах, следовательно, не исключено и его проникновение в грудное молоко.
Принимая решение о назначении препарата Безиванс кормящей женщине и предоставлении рекомендаций по прекращению грудного вскармливания, необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка, пользу терапии для женщины, а также потенциальные риски для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Побочные действия

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- покраснение глаз (конъюнктивальная инъекция);
- нечеткость (затуманивание) зрения;
- боль в глазах;
- раздражение глаз;
- зуд глаз;
- головная боль.

Передозировка

Поскольку препарат применяется местно путем закапывания в глаз, вероятность того, что Вы получите его слишком много, минимальна. Если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственное взаимодействие

В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Рост резистентных микроорганизмов при длительном применении
Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, длительное применение препарата Безиванс может привести к избыточному росту нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении вторичной инфекции следует прекратить применение препарата и начать проведение альтернативной терапии. Для уточнения диагноза проводят обследование глаз пациента с применением увеличительной оптики, например, биомикроскопии (исследование с помощью щелевой лампы) и, в случае необходимости, окрашивание роговицы и конъюнктивы раствором флуоресцеина.
Ношение контактных линз
Пациентам не следует носить контактные линзы при наличии симптомов бактериального конъюнктивита и во время терапии препаратом Безиванс.
При длительном или частом применении препарата возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом "сухого" глаза, что требует тщательного контроля за состоянием роговицы в период лечения препаратом.
Вспомогательные вещества
Безиванс содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз. Пациентам следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Может изменять цвет мягких контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
При появлении у пациента временных нарушений зрения рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством и работы с механизмами до тех пор, пока зрительная функция не восстановится в достаточной степени.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре 15°-25°С.
Срок годности после первого вскрытия флакона - 28 дней.